杭州远大生物制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
(原标题:杭州远大生物制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理)
3月1日,据CDE官网消息,杭州远大生物制药有限公司、智享生物(苏州)有限公司 联合申请药品“注射用HZBio2”,获得临床试验默示许可,受理号CXSB2300142。
公示信息显示,药品“注射用HZBio2”适应症:对传统治疗或TNFα抑制剂应答不充分、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD)成年患者。
本文源自:金融界
作者:医药君